1. Khái niệm ISO 13485:2016
ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng áp dụng trong thiết kế, sản xuất, lắp đặt và bảo trì trang thiết bị y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên nguyên tắc của ISO 9001 nhưng bổ sung nhiều yêu cầu đặc thù đối với lĩnh vực y tế, nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả của sản phẩm trong suốt vòng đời sử dụng.
Việc áp dụng và được chứng nhận ISO 13485 không chỉ là điều kiện pháp lý bắt buộc tại nhiều quốc gia, mà còn là bằng chứng khẳng định doanh nghiệp có năng lực kiểm soát chất lượng, đáp ứng các quy định quốc tế nghiêm ngặt và xây dựng uy tín với đối tác, khách hàng.
2. Dịch vụ tư vấn ISO 13485:2016 tại GQG
Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn và chứng nhận hệ thống quản lý, Công ty Cổ phần Tập đoàn Chất lượng Toàn cầu (GQG) cung cấp dịch vụ tư vấn đăng ký chứng nhận ISO 13485 trọn gói, bao gồm:
-
Khảo sát, đánh giá hiện trạng hệ thống quản lý của doanh nghiệp.
-
Xây dựng và hoàn thiện tài liệu, quy trình theo tiêu chuẩn ISO 13485.
-
Đào tạo nhân sự, nâng cao năng lực triển khai và áp dụng hệ thống.
-
Hỗ trợ làm việc với tổ chức chứng nhận để đạt chứng chỉ nhanh chóng, đúng quy định.
3. Lợi ích khi lựa chọn dịch vụ của GQG
-
Rút ngắn thời gian xây dựng và áp dụng hệ thống quản lý.
-
Tiết kiệm chi phí nhờ lộ trình tư vấn tối ưu.
-
Đảm bảo tuân thủ quy định pháp lý, đồng thời nâng cao uy tín và năng lực cạnh tranh trên thị trường.
4. Kết luận
ISO 13485 không chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu pháp lý và quy định quốc tế, mà còn là nền tảng để khẳng định chất lượng sản phẩm, mở rộng thị trường và phát triển bền vững.
Liên hệ với Tập đoàn Chất lượng Toàn cầu (GQG) để được tư vấn và hỗ trợ triển khai chứng nhận ISO 13485 chuyên nghiệp, hiệu quả và phù hợp với thực tiễn doanh nghiệp.
Liên hệ với chúng tôi qua Hotline: 0929 613 222
hoặc Email: chatluongtoancauvn@gmail.com để được hỗ trợ!